明捷医药(药明康德控股子公司)是一家提供一站式的药物质量研究及生产放行解决方案的第三方技术服务公司。在上海国际医学园区、南京江北新区分别设有独立的质量控制实验室,面积共8500多平方米。我们基于主流法规市场要求,搭建开放的精益质量管理体系,建立了支持新药开发、药品注册申报及生产放行的一体化药物质量实验室,并获得国家CNAS实验室认可,为客户提供符合全球药政法规的药物质量研究服务;生物药业务包含生物药结构表征、对照品标化、生物药工艺残留物研究、工艺中HCP残留研究、蛋白从头测序服务;包材相容性研究服务、药物杂质分离鉴定服务、容器密封性CCIT研究服务、辅料发行服务、处方前研究、微生物测试及验证服务、元素杂质研究等多项技术服务。