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嘉宾信息
侯杰
侯杰
所属职位: I期临床试验中心主任
所属公司:

北大医疗鲁中医院

1989年开始在北京医科大学临床药理研究所从事新药临床试验。 1989年至2001年间先后担任北京医科大学临床药理研究所I期和II期临床试验病房主任。

2002年作为博士后赴美从事心血管临床药理研究,完成多项药物心脏毒性临床评价。

2008年被聘为泰达国际心血管病医院I期临床试验中心主任和方恩医药科技发展有限公司早期临床试验总监;  2014年任易启医药科技有限公司首席医学管。至今已经完成一百多项I期新药临床试验,其中数十项创新药物的首次人体试验,包括抗肿瘤药物阿帕替尼、吡咯替尼、硫培非格司亭注射液(19K)等,治疗糖尿病药物聚乙二醇洛塞那肽注射液 (PEG-168)、瑞格列汀(SP2086) 、GLP-1类似物、GKA等;生物等效试验伊马替尼、普拉克索、塞来昔布、来那度胺、环孢素、达比加群及阿达木单抗等;于2013年完成首个国内符合国际标准的TQT临床试验(吗啉硝唑)及多个IQT(或CQT)研究。

2009年后曾参与CFDA多个指导原则的起草,包括“药物Ⅰ期临床试验管理指导原则”、“药物临床试验生物样本分析实验室管理规定”,  2011年12月颁布。 


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