上海真固生物科技有限公司,由位于波士顿和上海的创始人共同创立,是一家兼具中国文化基因和美国科技背景的精准医疗技术公司,致力于以高通量测序文库制备技术及配套数据分析系统为核心的IVD产品研发转化,以及临床级精准诊断整体解决方案的开发应用。
公司拥有成熟的针对全样本类型的高通量测序“一管”文库制备技术和基于RNA的融合基因检测技术,大幅降低了检测成本;与试剂配套的易学易用的生物信息学分析软件,可以“一键”完成从原始数据到突变列表注释的全部数据分析流程。同时提供从样本提取到报告的全流程自动化、“一体化”院内LDT/IVD整体解决方案。综合技术优势和成本优势的叠加,解决了当前高通量测序技术在应用推广过程中存在的效率低、准确率低、流程复杂、成本高等障碍,使高通量测序可以在院内实现“一天”级实验流和两天级工作流。推动了基因检测在肿瘤、遗传病等领域的普及应用与发展。
目前,公司已获得包括美国FDA、中国NMPA、欧盟CE在内的三地NGS跨癌种通用伴随诊断试剂盒注册证,是全球首家获此殊荣的NGS精准诊断产品供应商。并且已经与包括ILMN、MGI在内的国际主流测序平台及跨国药企开展了IVD、LDT及伴随诊断多方广泛合作,可同时提供IVD/LDT系列标准产品、5000+扩增子一管个性化定制产品和全外包基因检测服务。随着更多跨平台、一体化、临床级精准诊断产品的不断推出,真固生物将和医疗机构、医学检验实验室、药厂、CRO等更多合作伙伴一道,推动精准医疗触手可及,真正实现精准医疗大众化。