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何如意
何如意
所属职位: 医药健康首席科学家;前CFDA药品审评中心首席科学官
所属公司:

国投创新投资管理

何如意博士,清华大学医学院教授,清华大学医学院医药监管科学研究中心学术委员会主任;国投创新医疗健康首席科学家。


何如意博士曾担任美国FDA新药审批办公室消化系统及罕见病药物审评部临床审评官,代理副主任;在FDA具有17年临床审评审批经验, 起草多个FDA的工业指南,包括药物诱导性肝损伤指南和肠易激综合征产品的临床评价指南等等。主持过上千个药企和FDA的工作技术交流会,负责审批了许多新药试验申请和新药上市申请。


何如意博士2016年7月加入中国食品药品监督管理局药品审评中心,作为中国CFDA首位从海外引入的高级人才,担任首席科学家。在中国CDE期间,组织参与审评审批制度改革及技术指南撰写研讨工作,将美国FDA审评审批理念引入CDE。


何如意博士毕业于中国医科大学,并获得医学学士学位和内科血液系硕士学位。于1988年3月赴美,在美国NIH国家卫生研究院从事临床研究。他在美国的Howard大学医学院完成内科住院医师工作,目前持有美国多个州的执业医师证书。

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